Klinische Studien sind Forschungsstudien, die die Erprobung neuer Krebsbehandlungen bei Menschen umfassen. Diese dienen dazu, die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Medikamente, Verfahren oder Kombinationen von Behandlungen zu bestimmen. Sie sind ein entscheidender Schritt im Prozess der Entwicklung neuer Therapien gegen Krebs.

Das Stuttgart Cancer Center – Tumorzentrum Eva Mayr-Stihl hat eine zentrale Studieneinheit zur Durchführung von klinischen Studien. Sie arbeitet eng mit allen Behandlern von Krebspatient:innen zusammen.

Die Aufgaben der Studieneinheit umfassen die Organisation und Unterstützung von klinischen Studien, von der Studienplanung, der Durchführung bis hin zum Studienabschluss.

Die Studienzentrale trägt dazu bei, die Qualität und die Effizienz von klinischen Studien zu verbessern, indem sie die Durchführung von Studien standardisiert und die Einhaltung von gesetzlichen Vorschriften, internationalen Richtlinien sowie Vorgaben der Ethikkommissionen umsetzt und überwacht.

In der Regel sind Studien in verschiedene Phasen unterteilt:

• Phase-I-Studien sind der erste Schritt zur Erprobung einer neuen Behandlung am Menschen. Sie betreffen in der Regel eine kleine Anzahl von Patienten und konzentrieren sich auf die Bestimmung der Sicherheit und angemessenen Dosierung der Behandlung.

• Phase-II-Studien sollen mehr Informationen über die Wirksamkeit der Behandlung und ihre Nebenwirkungen sammeln. Sie umfassen in der Regel eine größere Anzahl von Patienten und werden häufig verwendet, um die neue Behandlung mit dem Behandlungsstandard zu vergleichen.

• Phase-III-Studien sind der letzte Schritt, bevor eine neue Behandlung zur Zulassung durch die Zulassungsbehörden eingereicht wird. Diese Studien umfassen in der Regel eine große Anzahl von Patient:innen und sollen die Wirksamkeit der neuen Behandlung auch in einer größeren Patient:innenpopulation bestätigen und zusätzliche Informationen über ihre Sicherheit sammeln.

Insgesamt wird dieser langwierige - im onkologischen Setting 5-10 Jahre andauernde -  Prozess durchgeführt, um sicherzustellen, dass die neue Behandlung genügend Nutzen und ein entsprechendes Sicherheitsprofil hat, die ihre Anwendung rechtfertigen und das Ergebnis der Patient:innen tatsächlich verbessern.

Studien aus jeder dieser Phasen werden am Klinikum Stuttgart durchgeführt.

Am Klinikum Stuttgart arbeiten alle Fachdisziplinen, die Krebspatient:innen versorgen unter den Strukturen des Stuttgart Cancer Centers – Tumorzentrum Eva Mayr-Stihl (SCC) im engen Austausch miteinander. Studien sind ein wesentlicher Bestandteil der angebotenen Versorgung. Die Standardversorgung ist stets nach aktuellstem Stand der Erkenntnisse, wir möchten über die wissenschaftliche Arbeit unseren Patient:innen frühzeitig die Therapiemöglichkeiten der Zukunft ermöglichen.

Wir nehmen als SCC nicht nur an internationalen Studien teil, sondern sind z. B. für folgende besondere Erkrankungen Sitz und Leitung internationaler Studiengruppen:

• ZNS Lymphomen (PCNSL)
• Weichteilsarkomen (CWS)
• Osteosarkomen (COSS) beheimatet.