Studien

NOA Studien

• NOA 04
  Phase III-Studie
  Randomisierte Phase-III-Studie der sequentiellen Radiochemotherapie oligoastrozytärer Tumoren des WHO-Grades III mit PCV oder Temozolomid.
  Rekrutierte Patienten: 318 / 318
  Status der Studie : geschlossen
  Ansprechpartner: Prof. Dr. Wick, Uniklinik Heidelberg
  
  
• NOA 05
  Phase II-Studie
  zur Chemotherapie und Strahlentherapie der Gliomatosis cerebri
  Rekrutierte Patienten: 7 /35
  Status der Studie: geschlossen, erste Daten werden in Kürze erwartet
  Ansprechpartner: Prof. Dr. Herrlinger , Uniklinik Bonn
  
  
• NOA 06
  Prospektiv randomisierte Phase III-Studie bei
  solitären / singulären Hirnmetastasen: Operation versus Operation plus Ganzhirnbestrahlung
  Rekrutierte Patienten: 42 / 540 (281 gescreent)
  Status der Studie: ist seit 01.04.2005 geöffnet
  Ansprechpartner: Prof. Dr. G. Schackert , Uniklinik Dresden
  Hier im Hause: Dr. Czochra, Dr. Nadji-Ohl
  
  
• NOA-07
  Prospektive Phase II-Studie, nicht randomisierte Pilotstudie
  Therapie von Medulloblastomen im Erwachsenenalter
  Rekrutierte Patienten 2/30 (Rekrutierungsphase 3 Jahre)
  Untersuchung eines Therapie-Regimes bei Erwachsenen, das aus der Pädiatrie kommt (nach HIT 2000 -Protokoll). Ziel der Studie: Erfassung der Inzidenz toxisch bedingter Therapieabbrüche, Überlebenszeit und progressionsfreies Intervall. Bei Patienten zw. 18 und 21 Jahren RS mit Onkologen zwecks Einschleusung in die Studie oder HIT 2000. Bei M>0 RS mit Studienleitung!
  Status der Studie: offen
  Studienleiter: Prof. Dr. Bogdahn, Universitätsklinik Regensburg
  Ansprechpartner: PD. Dr. Hau, Universitätsklinik Regensburg
  Hier im Hause: Dr. Hiller, Dr. Welker, Dr. Nadji-Ohl
  
  
• NOA-08
  Phase III- Studie, randomisiert
  Temozolomid (one week on / one week off) versus Strahlentherapie in der Primärtherapie anaplastischer Astrozytome und Glioblastome bei älteren Patienten, Studie Methusalem/NOA-08
   Rekrutierte Patienten: 127 / 340
  Status der Studie: ist seit 15.06.2005 geöffnet
  
  Ansprechpartner:
  Prof. Dr. Wick (Koordinator) Uniklinik Heidelberg
  Prof. Dr. Weller (Studienleiter) Universität Zürich
  Die NOA-08-Studie untersucht prospektiv und randomisiert die Frage, ob eine Temozolomid-Chemotherapie bei Patienten mit malignem Gliom über 65 Jahren einer Strahlentherapie der erweiterten Tumorregion gleichwertig ist. Außerdem werden in der Studie die Lebensqualität und prognostische molekulare Parameter sowie Resistenzfaktoren (MGMT) bestimmt. Das Studienprotokoll kann in der Studienzentrale in Tübingen (Leiter der Klinischen Prüfung Professor Dr. M. Weller) angefordert werden. Es sollen 340 Patienten in bis zu 30 Zentren eingeschlossen werden.
  
  
• NOA-10
  Dose-Intensified Rechallenge With Temozolomide, One Week On One Week Off Versus Three Weeks On One Week Off: A Randomized Trial
  (TMZ 120 mg/m2 p.o./die an 7 von 14 Tagen versus TMZ 80 mg/m2 p.o./die an 21 von 28 Tagen bis zum Therapieversagen)
  Das effektivere und weniger toxische der beiden Therapieregimes wird für die weitere Untersuchung ausgewählt.
  Studienzentren: Zürich, Lausanne, Bonn, Bochum, Frankfurt, Heidelberg, Regensburg, Wien
  Status der Studie: geplant
  Rekrutierte Patienten: 0/160
  Ansprechpartner:
  Dr. Tabatabai (Koordinatorin)
  Prof. Dr. Weller, Universität Zürich,

Klinische Studien außerhalb der NOA

• EORTC 26981
  Standard postoperative simultane Radiochemotherapie nach mit 60 Gy und Temozolomid
  
  
• CATNON/EORTC 26053
  Gliome first-line non-LOH1p/19q, stratifiziert nach MGMT-Status
  Studie untersucht, ob TMZ zur Strahlentherapie bei anaplastischen Gliomen ohne kombinierten 1p/19q-Verlust das Gesamtüberleben verbessern kann.
  Arm A RT (59,4 Gy) + TMZ, dann keine weitere Behandlung vs. TMZ 12 Zyklen
  Arm B RT (59,4), dann  keine weitere Behandlung vs. TMZ 12 Zyklen
  700 Patienten sollen rekrutiert werden
  Status der Studie: seit 2008 offen
  Ansprechpartner:
  Prof. Dr. Wick, Uniklinik Heidelberg
  
  
• Cilengetide/ EMD 121974-011
  Cilengitide bei Patienten mit neu diagnostiziertem GBM und methylierter MGMT Gen Promotorregion, multizentrisch, open-label, Phase III,
  Cilengitide + EORTC-Standard vs. EORTC-Standard Therapie
  Status der Studie: seit 2009 offen, Initiierung im Hause 30.03. (bzw. Juni 2009)
  Rekrutierte Patienten: geplant 504, geplante Pre-Screenings 1400
  Behandlungs- und Beobachtungszeitraum: 21 Monate
  Ansprechpartner:
  Prof. Dr. Tonn, LMU
  Prof. Dr. Weller, Uniklinik Zürich
  Hier im Hause: Dr. Nadji-Ohl, Dr. Opitz, Dr. Hiller,  Dr. Czochra, M. Renovanz
  
  
• Hit-Rez-2005
  Mutizentrische Therapieoptimierungsstudie HIT-REZ 2005 zur Lebensverlängerung der Patienten mit rezidivierten oder therapieresistenten neuroektodermalen Hirntumoren und Ependymomen WHO °II/III bei guter Lebensqualität und  klinische Prüfung der Wirksamkeit neuer Medikamente wie Temozolomid und neuer Therapieformen wie die intraventrikuläre Therapie mit Etoposid und einer oralen Erhaltungstherapie.
  Status der Studie: offen
  Ansprechpartner.
  Prof. Dr. Berthold, Uniklinik Köln, Kinderklinik u. Poliklinik für Kinderheilkunde
  Hier im Hause: Dr. Maas, Olgahospital, Dr. Nadji-Ohl
  
  
• EORTC 220033-Studie
  Phase-III Studie bei niedriggradigen Gliomen mit hohem Risiko
  TMZ 21/28 statt Radiotherapie in der Primärbehandlung von niedriggradigen Gliomen mit hohem Risiko, prospektiv und randomisiert
  Hohes Risiko = progredientes Wachstum, Alter > 40 Jahre, neurologische Defizite, nicht behandelbare Krampfanfälle
  Status der Studie: offen
  Ansprechpartner:
  PD Dr. Hau, Uniklinik Regensburg
  
  
• Enzastaurin-Studie (H6Q-MC-S039)
  Enzastaurin (LY317615) vor und in Kombination mit Strahlentherapie gefolgt von einer Enzastaurin Erhaltungstherapie bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom ohne Methylierung des Promotorgens des MGMT Enzyms
  Multizentrische, offene, nicht-kontrollierte Phase II-Studie
  Status der Studie: offen seit 10/2008
  Ansprechpartner:
  Dr. Bähr , Uniklinik Frankfurt
  
  
• HIT 2000
  Multizentrische Therapie-Optimierungsstudie zur Behandlung von Kindern und jungen Erwaschsenen mit einem intrakranial lokalisierten primirix neuroektodermalen Tumor (PNET/Medullosblastom) und Ependymom, Risikoadaptierte Therapie bei exakt definierten Risikogruppenzuordnung (mit/ohne Metastasen, Alter, Histologie, Ausdehung, etc.)
  Status der Studie: offen
  Studienleitung: PD Dr. Kühl, Prof Dr. Kortmann
  Ansprechpartner: Dr. Maas, Olgahospital
  
  
• APG 101-CD-002
  Multizentrische, randomisierte, unverblindete Phase-II-Studie, Vergleich einer Re-Bestrahlung von Patienten mit Erst- oder Zweit-Rezidiv eines Glioblastoms versus Re-Bestrahlung plus wöchentliche Gabe von APG101
  
  
• Giant-Aneurysma-Register
  Teilnahme am Intrakraniellen Giant-Aneurysma-Register der neurochirurgischen Klinik der Charite Berlin
  
  
• Molekulargenetik zerebraler Aneurysmen
  
  
• Destiny-R (Studienleitung: Centrum für Schlaganfallforschung, Charite, Berlin)
  
  
• Blut-DNA-Gewebebank von Patienten mit intrakraniellen Aneurysmen (Studienleitung: Klinik für Neurochirurgie, Uniklinik Freiburg)